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　　第27届亚太肝病学会年会（APASL2018）刚刚结束不久。作为与欧洲肝脏研究学会年会和美国肝病研究学会年会比肩的全球三大肝病学术会议之一，APASL年会上的动态反映着整个亚太地区乃至全球肝病学公共卫生管理、基础研究和临床关爱领域的现状和趋势。

　　来迪派韦索磷布韦（sofosbuvir/ledipasvir，SOF/LDV）为含有两种活性成分的单片药物，包括NS5B聚合酶抑制剂索磷布韦和NS5A抑制剂来迪派韦，在临床试验和临床实践中，SOF/LDV治疗基因型（GT）1型初治和经治的12~18岁青少年和成人慢丙肝患者可取得很高的SVR，在GT-2~6型患者、肝硬化患者或直接抗病毒药物（direct-acting antiviral agents，DAA）经治患者中开展的研究也显示其可取得高SVR12，这提示了该药广泛的适用性。

　　第27届亚太肝病学会年会（APASL2018）上又有SOF/LDV的多项研究结果公布，值得关注。

　　据悉，2017年初亚太肝病学年会（APASL）上发布的在中国进行的三期临床研究数据为索华迪的获批提供了有力支持，对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者，索华迪的12周持续应答率（治疗结束12周后丙型肝炎病毒 RNA不可测的患者在所有受试患者中的比例）达92%-100%。

　　该期临床研究亦评估了索华迪和利巴韦林，索华迪和聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用对难治性患者（包括经治和代偿性肝硬化患者）的治疗效果。在安全性方面，该治疗方案与聚乙二醇干扰素及/或利巴韦林的已知副作用一致。

　　三期临床试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授说，“索磷布韦在中国获批治疗慢性丙型肝炎，为中国丙肝患者提供了更多选择。由于索磷布韦在中国和全球多个临床研究中证明，对多个基因型的丙肝病毒感染有效，因此患者在今后的治疗过程中能拥有更多的治愈机会。”

　　魏来介绍，丙肝是中国第四大常见传染病，目前约有一千万感染者。丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型及6型病例占所有丙型肝炎病毒病例的96%。目前接受治疗的丙型肝炎病毒患者不到1%，且使用的是以干扰素为主的治疗方案。与使用直接抗病毒药物的新型治疗方案相比，该治疗方案疗效较差、疗程较长且安全性较低。

　　目前来说，全新的、革命性的DAA药物已经在欧美获得了非常好的效果。在亚太地区是否一样能获得好的效果呢？这次APASL会上报告的一系列数据，包括我国报道的国人应用DAA治疗的数据，以及来自于亚太地区不同国家的数据，都给我们一个非常重要的提示：即在亚太地区的人群中，DAA的治疗效果能够达到甚至于超越欧美人群。因此，在慢性丙型肝炎的治疗方面，我们能够彻底治愈丙型肝炎。

　　但中国慢丙肝的治疗仍面临诸多挑战，临床上存在干扰素经治人群、DAA经治人群、失代偿期肝硬化、肾功能障碍、老年患者等多种特殊人群；最后， GT-1型患者的治疗还有进一步改善的空间。中国患者对更简单、更高效和更安全的全口服药物治疗方案有着迫切的需求。

　　在APASL2018上报告的这些研究一方面显示中国基因1b型患者经SOF/LDV治疗后，无论患者有代偿期肝硬化或无肝硬化，经治或初治，携带或不携带针对NS5A的耐药相关变异，研究队列的SVR均达到了100%。另一方面则展示了SOF/LDV在亚洲GT-2型患者中的高效和安全。这提示，SOF/LDV这类药物可成为中国广大丙肝患者的又一个治疗选择，并且是一个更为简便高效的治疗选择。

　　（本文精选自公众号：360全球好药）